光固化机

桂械注准20192170150

桂械注准20192170150

桂林市国家高新区信息产业园

桂林市国家高新区信息产业园

光固化机

第二类

B-Cure

由LED灯、遮光片、前接头、一次性隔离套、充电座、电池、电源适配器和主机组成。

适用于牙科，具有加速牙齿修复材料固化的功能。

本设备应小心轻放，远离震源，并应安装或保存在阴凉干燥通风处；贮存时不要与有毒、有腐蚀性、易燃、易爆的物品混放；产品应贮存于相对湿度1 0 %～9 3%，大气压为70kPa～106kPa，温度为-20℃～+55℃的环境下。

/

/

/

广西壮族自治区药品监督管理局

2023-06-12

2024-12-26

同意该产品变更如下：1、结构及组成由“主要由LED灯、导光棒、充电座、电池、电源适配器和主机等组成。”变更为“由LED灯、遮光片、前接头、一次性隔离套、充电座、电池、电源适配器和主机组成。”；2、产品技术要求变更对比表详见附件。