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颅内压传感器套件
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注册证编号
国械注准20233070409
注册人名称
国械注准20233070409
注册人住所
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴西路618号
生产地址
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴西路618号10区1号
产品名称
颅内压传感器套件
管理类别
第三类
型号规格
ICP-Ⅰ-0、ICP-Ⅰ-1(N)、ICP-Ⅰ-1(D)、ICP-Ⅰ-1(P)、ICP-Ⅰ-2(ND)、ICP-Ⅰ-2(NP)、ICP-Ⅰ-2(DP)、ICP-Ⅰ-3、ICP-Ⅱ-0、ICP-Ⅱ-1(N)、ICP-Ⅱ-1(D)、ICP-Ⅱ-1(P)、ICP-Ⅱ-2(ND)、ICP-Ⅱ-2(NP)、ICP-Ⅱ-2(DP)、ICP-Ⅱ-3
结构及组成
该产品由传感器探条（压力探条或压力/温度双参数探条）、带有针芯的不锈钢皮下隧道针、开颅钻（配备调节工具）、探针组成。
适用范围
该产品在医疗机构供培训合格的医生使用，配合颅内压监护仪测量有颅内压增高症状或潜在增高风险的患者颅内压力或温度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-23
有效期至
2028-03-22
变更情况
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