丙氨酸氨基转移酶/血红蛋白二合一检测试条(干化学法)

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注册证编号

苏械注准20202401224

注册人名称

苏械注准20202401224

注册人住所

苏州高新区锦峰路8号16号楼301室

生产地址

苏州高新区锦峰路8号16号楼301室

产品名称

丙氨酸氨基转移酶/血红蛋白二合一检测试条(干化学法)

管理类别

第二类

型号规格

50条/盒、100条/盒

结构及组成

规格内容 50条／盒 100条／盒成分丙氨酸氨基转移酶/血红蛋白二合一检测试条 2筒（每筒25条） 4筒（每筒25条）每条试条含量：α-酮戊二酸约0.15mg，L-丙氨酸约0.15mg，丙酮酸氧化酶约0.3U，过氧化物酶约0.17U，溶血剂0.02mg。校正代码卡 1个 1个丙氨酸氨基转移酶部分：可溯源至国家标准物质GBW(E)090165；血红蛋白部分：可溯源至国家标准物质GBW(E)090065。详细信息见溯源报告。说明书 1份 1份 /

适用范围

本检测试条主要用于体外定量检测人体全血中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活性浓度及血红蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

储存条件: 2-30℃有效期：未打开筒盖有效期为12个月，打开筒盖后有效期为1个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-11-13

有效期至