调Q Nd:YAG激光治疗仪

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注册证编号

国械注准20213090920

注册人名称

国械注准20213090920

注册人住所

北京市大兴区天华大街5号院13号楼6层609

生产地址

河北省廊坊市固安县工业园区南区（富达路东侧、通盛道北侧）车间1号楼3层302

产品名称

调Q Nd:YAG激光治疗仪

管理类别

第三类

型号规格

FG2010

结构及组成

该产品由主机、导光系统（含治疗头）、脚踏开关（型号:HRF-HD8S111）、激光防护镜(0277、0282）和电源线组成。主机由调Q激光器、激光电源及控制装置、安全防护模块、冷却模块组成。

适用范围

在医疗机构中使用，1064nm波长用于去除蓝黑色文身，532nm波长用于治疗雀斑。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-11-12

有效期至

2026-11-11

变更情况

2022-08-10 “生产地址:北京市大兴经济开发区金苑路36号1幢楼二层”;变更为“生产地址:河北省廊坊市固安县工业园区南区（富达路东侧、通盛道北侧）车间1号楼3层302”。 2022-10-25 “注册人住所：北京市大兴区经济开发区金苑路36号1幢2层”变更为“注册人住所：北京市大兴区天华大街5号院13号楼6层609”。 2022-10-25 “注册人住所：北京市大兴区经济开发区金苑路3

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