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X射线计算机体层摄影系统

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注册证编号
国械注准20203060826
注册人名称
国械注准20203060826
注册人住所
深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房
生产地址
深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房
产品名称
X射线计算机体层摄影系统
管理类别
第三类
型号规格
ANATOM S800
结构及组成
由扫描架(含高压发生器、X射线管组件、限束器、探测器)、控制台(含主机及图像处理系统、显示器和语音控制盒)、检查床、电源柜、系统软件和附件组成,附件详见产品技术要求。
适用范围
用于常规临床 CT 检查,支持冠状动脉 CT 血管造影、能谱功能成像检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-29
有效期至
2025-10-28
变更情况
2023-08-01 适用范围,产品技术要求变更,详见变更对比表。