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胱抑素C质控品

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注册证编号
闽械注准20222400053
注册人名称
闽械注准20222400053
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房
产品名称
胱抑素C质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1:1mL×1; 水平1:1mL×3; 水平1:1mL×5; 水平1:1mL×10; 水平2:1mL×1; 水平2:1mL×3; 水平2:1mL×5; 水平2:1mL×10; 水平1:1mL×1,水平2:1mL×1; 水平1:1mL×3,水平2:1mL×3; 水平1:1mL×5,水平2:1mL×5; 水平1:1mL×10,水平2:1mL×10。
结构及组成
本质控品是牛血清白蛋白基质的液体稳定质控品,含胱抑素C抗原,磷酸盐缓冲液(10mM),牛血清白蛋白>0.3%,防腐剂0.1%。
适用范围
与本公司生产的胱抑素C试剂盒配套使用,用于体外胱抑素C检测系统的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
避光储存于2~8℃,有效期15个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-04-01
有效期至
2027-03-31
变更情况
2022年09月16日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号;厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。