一次性使用手术包

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注册证编号

苏械注准20162640676

注册人名称

苏械注准20162640676

注册人住所

无锡市新区硕放工业园新农路8号

生产地址

无锡市新区硕放工业园新农路8号

产品名称

一次性使用手术包

管理类别

第二类

型号规格

A、B、C、D

结构及组成

一次性使用手术包按用途分为A、B、C、D四型，A型由包布、治疗巾、纱布和器械盘组成，B型由包布、治疗巾、洞巾、纱布、器械盘和手术衣组成，C型由包布、治疗巾、洞巾、纱布和手术衣组成，D型由包布、治疗巾、洞巾、纱布、器械盘和手术衣组成。一次性使用手术衣、包布、治疗巾、洞巾采用符合FZ/T 64005-2011的无纺布材料制成；纱布块采用符合YY 0331-2006医用脱脂纱布制成；械盘采用符合GB/T 12670-2008的聚丙烯(PP)树脂制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床手术时做卫生防护用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-07-14

有效期至

2021-07-13