器械数据库

病理解剖器械包

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2012第1010644号
注册人名称
沪食药监械(准)字2012第1010644号
注册人住所
上海市虹口区公平路761号9楼C座
生产地址
上海市嘉定区嘉唐公路1988号(东)
产品名称
病理解剖器械包
管理类别
第二类
型号规格
SYB-BJ-Ⅰ型、SYB-BJ-Ⅱ型、SYB-BJ-Ⅲ型、SYB-BJ-Ⅳ型、SYB-BJ-Ⅴ型。具体配置见附件
结构及组成
器械包由手术刀、截断刀、医用剪、解剖剪、骨剪、小血管剪、止血钳、医用镊、弓锯、骨锯、骨锉、环锯、骨锤、骨凿、颅骨牵引器、持针钳、解剖针、解剖钩、探针、缝合针共20种器械产品以及脑刀、解剖刀、药膏刀、钢尺、卷尺共5种非器械产品按不同的配置组成。其中器械产品均持有效医疗器械产品注册证。主要技术指标;1. 器械包(箱)内外应整洁,无污物、污点;2. 器械包(箱)内产品排列应整齐,固定应牢固;3. 器械包内的产品除有单独注册证外,其余产品应符合注册产品标准中所规定的技术要求。
适用范围
供人体尸体病理解剖时用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-08-01
有效期至
2016-07-31
变更情况
/