病理解剖器械包

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注册证编号

沪食药监械（准）字2012第1010644号

注册人名称

沪食药监械（准）字2012第1010644号

注册人住所

上海市虹口区公平路761号9楼C座

生产地址

上海市嘉定区嘉唐公路1988号(东)

产品名称

病理解剖器械包

管理类别

第二类

型号规格

SYB-BJ-Ⅰ型、SYB-BJ-Ⅱ型、SYB-BJ-Ⅲ型、SYB-BJ-Ⅳ型、SYB-BJ-Ⅴ型。具体配置见附件

结构及组成

器械包由手术刀、截断刀、医用剪、解剖剪、骨剪、小血管剪、止血钳、医用镊、弓锯、骨锯、骨锉、环锯、骨锤、骨凿、颅骨牵引器、持针钳、解剖针、解剖钩、探针、缝合针共20种器械产品以及脑刀、解剖刀、药膏刀、钢尺、卷尺共5种非器械产品按不同的配置组成。其中器械产品均持有效医疗器械产品注册证。主要技术指标;1. 器械包(箱)内外应整洁，无污物、污点；2. 器械包(箱)内产品排列应整齐，固定应牢固；3. 器械包内的产品除有单独注册证外，其余产品应符合注册产品标准中所规定的技术要求。

适用范围

供人体尸体病理解剖时用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2012-08-01

有效期至

2016-07-31