一次性使用胆胰管成像导管

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注册证编号

湘械注准20222062022

注册人名称

湘械注准20222062022

注册人住所

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号

生产地址

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号

产品名称

一次性使用胆胰管成像导管

管理类别

第二类

型号规格

HVDK-ISS-L37G、HVDK-ISS-S37G、HVDK-ISS-L37、HVDK-ISS-S37、HVDK-ISS-L31、HVDK-ISS-S31

结构及组成

成像导管由操作手柄、插入管、主机插头、连接线缆、注液管、吸引管和 Y 形阀组成。其中,操作手柄集成了角度调节旋钮、角度锁紧旋钮、冻结按钮、工作通道口、辅助通道口(仅 HVDK-ISS-L37G、HVDK-ISS-S37G 适用) 和固定带(仅 HVDK-ISS-L37G、HVDK-ISS-L37、HVDK-ISS-L31 适用);插入管包括插入部、弯曲部和头端。本产品为一次性使用环氧乙烷已灭菌产品。

适用范围

该产品与电子内窥镜图像处理器连接使用，专为胰胆系统的内镜手术过程的诊疗应用提供直接显像，并为其他诊疗附件提供工作通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-11-04

有效期至