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户尘螨过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
浙械注准20192400630
注册人名称
浙械注准20192400630
注册人住所
杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室
生产地址
杭州市滨江区宾康路568号2号楼,5号楼R101-R105、R201-R240
产品名称
户尘螨过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒。
结构及组成
户尘螨过敏原包被可拆酶标板、HRP酶联二抗A液、酶联二抗B液(绿色)、样品稀释液(1X)、浓洗涤液(20X) 、TMB底物显色液、终止反应液、阴性质控液、阳性质控液、校准品。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定性或半定量检测人血清户尘螨过敏原特异性IgE浓度。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃~8℃条件下(避光、干燥)储存,有效期为6个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-05-27
有效期至
2024-11-17
变更情况
生产地址由杭州市滨江区滨康路568号2号楼变更为杭州市滨江区滨康路568号2号楼,5号楼R101-R105、R201-R240;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。