一次性使用袋式输液器 带针

国械注准20153142233

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漯河市源汇区滨河新城湘江西路

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一次性使用袋式输液器 带针

第三类

V-FPFA（V-FPFA-1、V-FPFA-1T、V-FPFA-2、 V-FPFA-2T、V-FPFA-3、V-FPFA-3T、V-FPFA-4、V-FPFA-4T、 V-FPFA-5、V-FPFA-5T、V-FPFA-6、V-FPFA-6T、V-FPFA-7、 V-FPFA-8、V-FPFA-9T、V-FPFA-10T）、V-FPFB（V-FPFB-1、 V-FPFB-1T、V-FPFB-2、

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气 器件、悬挂装置、分液袋、开/关调节器(选配)、 止流夹(选配)、管路（软管）、滴管、滴斗、自 排气装置（选配）、加药口、注射件（选配）、 二通（选配）、三通（选配）、流量调节器（或 刻度流量调节器）、药液过滤器 (标称孔径为 15m)、外圆锥接头保护套（选配）、输液贴（不 含药物，选配）、输液针（选配）组成；输液针 是由连接座、防针刺装置（选配）、软管、针柄、 针管和保护套组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 本产品制造材料聚氯乙烯（PVC）中的增塑剂为偏 苯三酸三辛酯（TOTM）。

该产品适用于需要对大容量药液进行分装,且对输液剂量精度要求不高的场合，仅用于重力式输液。

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国家药品监督管理局

2020-08-13

2025-08-12

2019-11-04 “注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司;”变更为“注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司;”。 2024-04-18 产品技术要求、结构及组成、型号、规格发生变化，详见产品技术要求变化对比表、结构及组成变化对比表及型号、规格变化对比表。