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前白蛋白校准品
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注册证编号
苏械注准20222400671
注册人名称
苏械注准20222400671
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房
生产地址
常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房
产品名称
前白蛋白校准品
管理类别
第二类
型号规格
1mL×1 (冻干粉)
结构及组成
前白蛋白（人源性）浓度为0.600±0.120mg/mL（具体浓度详见说明书值单），十二水合磷酸氢二钠 6.78g/L，二水合磷酸二氢钠 0.16g/L，氯化钠8.77g/L，Proclin300（防腐剂）1ml/L。
适用范围
用于人血清中前白蛋白定量检测时的校准，与本公司前白蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法）配套使用。
产品储存条件及有效期
在2-8℃密闭保存条件下，未开封可稳定12个月；开封复溶后2-8℃密闭保存条件下可稳定7天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-01-28
有效期至
2027-01-27
变更情况
/
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