X射线血管造影机

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3301565号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3301565号

注册人住所

上海市浦东新区康桥工业区康士路21号

生产地址

上海市浦东新区周祝公路278号

产品名称

X射线血管造影机

管理类别

第三类

型号规格

AXIOM Artis U

结构及组成

产品由以下部分组成:1)X 射线发生装置:高压发生器03774119 (内含高压油箱)、X 射线管组件(其中X 射线管组件型号:OPTITOP 150/40/80 HC-100;X 射线管型号:OPTITOP 150/40/80 HC; 焦点:0.6/1.0;靶角:12°)、控制台。2)X 射线成像装置:影像增强器电视系统(07008902 23cm 或07008910 33 cm)、图像处理系统。3) 附属设备:C 形臂、显示器推车。性能:标称电功率65/80kW(100kV,650/800mA,100ms);X 射线管摄影电压调节范围:40kV~150kV; 连续脉冲摄影时间范围:3s-80s; 透视曝光参数由器官程序预设和系统自动调整。

适用范围

该产品适用于医疗单位做血管造影检查及介入治疗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-12-19

有效期至