一次性使用肛肠吻合器及附件

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注册证编号

苏械注准20192020932

注册人名称

苏械注准20192020932

注册人住所

常州市新北区薛家镇庆阳路98号

生产地址

常州市新北区薛家镇庆阳路98号

产品名称

一次性使用肛肠吻合器及附件

管理类别

第二类

型号规格

肛肠吻合器：GCW32、GCW32A、GCW32T、GCW34、GCW34A、GCW34T附件：GCTA、GCTT

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器及附件由抵钉座、吻切组件、器体、指示视窗、固定手柄、活动手柄、保险块、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈及附件组成，其中附件包括无孔扩张器、单孔扩张器、双孔扩张器、三孔扩张器、导入器（短）、导入器（长）、穿线器、引线钩。抵钉座和环形刀采用06Cr19Ni10材料制成，吻合钉采用TA1G材料制成，手柄、组件外壳采用ABS材料制成。产品根据组件外径的不同分为32、34两种规格，根据是否含附件以及含有附件的种类可分为三种。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-08-12

有效期至