胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP底物法）

苏械注准20142400051

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泰州医药高新区秀水路22号7-1幢

江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢

胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP底物法）

第二类

试剂1（R1）：4×50ml、试剂2（R2）：2×50ml；试剂1（R1）：4×50ml、试剂2（R2）：4×25ml；试剂1（R1）：2×300测试、试剂2（R2）：1×600测试（试剂1（R1）：2×52mL；试剂2（R2）：1×52mL）。

试剂1（R1）： 脂蛋白酯酶 ＞300U/L过氧化物酶 ＞750U/L对-羟基苯甲酸 30mmol/L4-氨基安替比林 0.2mmol/L3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸缓冲液（pH值6.70±0.10（19～21℃）） 30mmol/L试剂2（R2）：胆固醇氧化酶 ＞300U/L3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸缓冲液（pH值6.70±0.10（19～21℃）） 50mmol/L

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中胆固醇（CHOL）浓度的体外定量检测。

⒈在2～8℃避光、密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。⒉试剂启用后，在2～10℃避光的条件下可稳定30天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-09-27

2024-07-22

2022-09-27注册人住所变更 由“泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”生产地址变更 由“泰州市医药高新区秀水路22号7-1幢, 泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”