一次性使用雾化面罩

苏械注准20222080655

苏械注准20222080655

扬州市广陵区头桥镇西城路

扬州市广陵区头桥镇西城路东段

一次性使用雾化面罩

第二类

型号：A型、B型规格：特大号、大号、中号、小号

一次性使用雾化面罩按结构不同分A型、B型两种型号。按面罩大小可分为特大号、大号、中号、小号四种规格。A型雾化面罩由面罩（面罩体、铝条、松紧带）、雾化杯、接头、连接管组成；B型雾化面罩由雾化杯（杯体、调节阀）、咬嘴和/或面罩（面罩体、铝条、松紧带）、连接管组成。面罩的组件铝条及松紧带、连接管为选配组件。面罩体、连接管导管、连接管接头采用符合GB/T15593-2020输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成；面罩接口、接头、咬嘴采用符合YY/T 0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成；雾化杯体、调节阀采用符合YY/T 0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成；铝条采用符合GB/T 3191-2010铝及铝合金挤压棒材制成；松紧带采用符合YY/T 0507-2009医用弹性绷带制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

供临床雾化吸入治疗用。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2022-01-28

2027-01-27

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