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金属角度型接骨板

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注册证编号
国械注准20173130122
注册人名称
国械注准20173130122
注册人住所
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼
生产地址
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼;山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号(委托生产)
产品名称
金属角度型接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
金属角度型接骨板包括DHS接骨板、DCS接骨板、拉力螺钉、锁钉。产品采用符合GB/T13810标准规定的(TC4)材料制造,产品含灭菌和非灭菌包装,表面微弧阳极氧化处理。
适用范围
适用于股骨近端、股骨远端、胫骨近端合并或不合并骨干骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-01
有效期至
2026-08-31
变更情况
2019-01-22 “注册人住所:北京市朝阳区东三环中路39号院10号楼2703;生产地址:北京市通州区张家湾镇里二泗村40号”变更为“注册人住所:北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼;生产地址:北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼”。 2024-04-25 生产地址由:北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼;变更为: