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一次性使用肝素帽

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注册证编号
国械注准20173144016
注册人名称
国械注准20173144016
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号
产品名称
一次性使用肝素帽
管理类别
第三类
型号规格
GSM-Z
结构及组成
产品由输液帽长接头、胶垫(胶帽)组成,主要材料为聚碳酸酯(PC)、异戊胶。
适用范围
作为辅助性医疗器械,适用于为输液提供管道和注射口。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-10
有效期至
2026-09-09
变更情况
2018-09-28 注册人申请变更注册证附件产品技术要求,变更内容包括:(1)按照YY 0581.1修订了“3.3 化学性能”中浸提液的制备方法;(2)依据GB 8368修订了“2.3.2 金属离子”性能指标的描述。详细内容见附件“技术要求对比表”。 2022-10-18 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 2023-09-04 注册人住所由山东威海高区威高路1号;生产地址由威海火