一次性使用配药用注射器

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注册证编号

苏械注准20172151293

注册人名称

苏械注准20172151293

注册人住所

泗阳县众兴镇淮海东路218号（泗阳经济开发区东区）

生产地址

泗阳县众兴镇淮海东路218号（泗阳经济开发区东区）

产品名称

一次性使用配药用注射器

管理类别

第二类

型号规格

中头式、偏头式：10mL、20mL、30mL、50mL

结构及组成

一次性使用配药用注射器由外套、芯杆、活塞、配药针（由护套、针管、针座组成）组成，护套、针座、芯杆和外套采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯（PP）制成，活塞采用符合YY/T0243-2003的天然橡胶制成，针管采用符合GB/T18457-2015的医用不锈钢06Cr19Ni10制成；产品分为两种型式，四种规格；配药针分斜面针和侧孔针两种型式，按照尺寸分为1.2mm和1.6mm两种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

供临床抽取，溶解、配置药液使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-07-03

有效期至

2022-07-02