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糖脂三项检测试剂盒

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注册证编号
渝械注准20192400222
注册人名称
渝械注准20192400222
注册人住所
重庆市北碚区京东方大道399号27幢、28幢、29幢
生产地址
重庆市北碚区京东方大道399号10幢、11幢三楼,27-29幢一楼、二楼
产品名称
糖脂三项检测试剂盒
管理类别
第二类
型号规格
5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒
结构及组成
组成:检测芯片和电子标签。每人份芯片中主要成份及含量如下(按照溶解后计):己糖激酶≥0.009U、6-磷酸葡萄糖脱氢酶≥0.013U、脂蛋白酯酶≥0.011U、甘油激酶≥0.021U、甘油磷酸脱氢酶≥0.018U、黄递酶≥0.085U、胆固醇酯酶≥0.019U、胆固醇脱氢酶≥0.023U、ATP≥0.001mg、NADP≥0.015mg、NAD≥0.013mg、INT≥0.001mg、稳定剂≥0.120mg、芯片1片
适用范围
用于体外定量检测人全血或血清样本中葡萄糖、甘油三酯、总胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
本产品需在2~8℃保存,禁止冷冻,有效期为6个月。本产品需要在2~8℃条件下进行冷链运输。本产品存放在室温环境中的时间不得超过2小时。检测芯片独立包装的密封袋打开后,必须在20分钟以内使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2019-08-23
有效期至
2024-08-22
变更情况
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