密闭式静脉留置针

国械注准20183140193

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苏州工业园区白榆路5号

苏州工业园区白榆路5号

密闭式静脉留置针

第三类

本产品分为直型和Y型，末端可选配的接头有MaxZero™ 透明正压无针接头和肝素帽。 规格分别为：0.6mm×14mm， 0.7mm×19mm， 0.9mm×25mm，1.1mm×30mm，1.3mm×30mm

产品由护针帽（低密度聚乙烯）、导管（聚氨酯，硫酸钡）、针管（304不锈钢）、导管座（丙酸酯、305不锈钢）、隔离塞（聚异戊二烯）、鳍状针座（高压聚苯乙烯）、延长管（聚氯乙烯，增塑剂DEHP）、封管夹（聚甲醛）、直型或Y型鲁尔接头（聚丙烯、305不锈钢）、Max Zero™透明正压无针接头（硅橡胶、聚碳酸酯）和/或肝素帽（聚碳酸酯、聚异戊二烯、聚氯乙烯）。采用环氧乙烷灭菌。

适用于静脉输液、给药以及采集血液样本。

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国家药品监督管理局

2023-05-26

2028-05-25

2022-06-01 “注册人住所：江苏省苏州工业园区白榆路5号；生产地址：江苏省苏州工业园区白榆路5号”变更为“注册人住所：苏州工业园区白榆路5号；生产地址：苏州工业园区白榆路5号”。 2023-02-16 删除部分规格，详见型号规格变化对比表；删除“大封管夹”、“端帽”及同时配置2个相同接头的情况，同时根据YY 1282-2016规范组件名称，详见产品结构及组成变化对比表；型号规格的变