牙科激光选区熔化钛合金粉末

国械注准20213170503

国械注准20213170503

西安经济技术开发区凤城二路45号

陕西省西安市经济技术开发区凤城二路45号

牙科激光选区熔化钛合金粉末

第三类

型号SMT-Ti6Al4V，规格按包装重量和内包装材质不同分为1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶。

产品为微米级粉末，主要化学成分为钛Ti：余量；铝Al：5.5～6.5%；钒V：3.5～4.5% ；铁Fe：≤0.25%；氧O：≤0.13%；碳C：≤0.08%；氮N：≤0.03%；氢H：≤0.008%。

通过增材制造激光选区熔化方式，用于成型牙科金属（内）冠、牙桥（五单位及以下桥体）、可摘局部义齿活动支架及卡环

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国家药品监督管理局

2021-07-07

2026-07-06

2022-05-13 申请人此次申请许可事项变更内容为适用范围变更，具体变更内容如下：变更前：通过增材制造激光选区熔化方式，用于成型牙科金属（内）冠、牙桥（五单位及以下桥体）。变更为：通过增材制造激光选区熔化方式，用于成型牙科金属（内）冠、牙桥（五单位及以下桥体）、可摘局部义齿活动支架及卡环。