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白介素6(IL-6)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
闽械注准20242400004
注册人名称
闽械注准20242400004
注册人住所
厦门市海沧区坪埕中路1号301单元
生产地址
厦门市海沧区坪埕中路1号301单元
产品名称
白介素6(IL-6)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,40人份/盒,100人份/盒
结构及组成
1、IL-6检测卡: R1试剂(冻干小球):生物素标记的抗IL-6抗体(鼠单抗); R2试剂(冻干小球):包被抗IL-6抗体的受体微球(鼠单抗); R3试剂(冻干小球):包被链霉亲和素的供体微球。 2、反应缓冲液:含防腐剂的0.9%氯化钠溶液。 3、校准品1:冻干品,含10~130 pg/mL低水平浓度IL-6。 4、校准品2:冻干品,含1400~2600 pg/mL高水平浓度IL-6。 5、质控品1:冻干品,含30~70 pg/mL低水平浓度IL-6。(选配) 6、质控品2;冻干品,含700~1300 pg/mL高水平浓度IL-6。(选配).
适用范围
体外定量检测人体血清/血浆/静脉全血样本中白介素6(IL-6)的浓度。.
产品储存条件及有效期
2~30℃密封干燥保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2024-01-02
有效期至
2029-01-01
变更情况
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