器械数据库
椎体成形术辅助器械
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20222041592
注册人名称
苏械注准20222041592
注册人住所
泰州市医药高新技术产业开发区第五期标准厂房G128栋四层西
生产地址
泰州市医药高新技术产业开发区第五期标准厂房G128栋四层西
产品名称
椎体成形术辅助器械
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
椎体成形术辅助器械由穿刺针、导针、扩张器、工作套管、骨钻、骨水泥填充器六个部分组成。其中套管和芯杆为不锈钢材料，均采用符合GB/T 1220-2007 中规定的06Cr19Ni10。手柄采用符合 YY/T 0806-2010 中规定的聚碳酸酯高分子（PC）材料。
适用范围
用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。
产品储存条件及有效期
略。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-08-04
有效期至
2027-08-03
变更情况
/
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