白介素—1β（IL—1β）测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20232401188

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广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室。

白介素—1β（IL—1β）测定试剂盒（化学发光法）

第二类

试剂盒共4种规格，分别为：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒；校准品（可选配）规格为3×0.5mL；质控品（可选配）规格为2×0.5mL。

R1试剂：牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300； M试剂：包被IL-1β抗体的磁珠（小鼠，单克隆）、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300； R试剂：吖啶盐标记的IL-1β抗体（羊，多克隆）结合物、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300。 校准品（可选配）：由三个不同浓度水平的校准品组成。主要组成成分为：重组IL-1β抗原、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300，各点浓度值见校准品标签。 质控品（可选配）：由两个不同浓度水平的质控品组成。主要组成成分为：重组IL-1β抗原、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300，各点靶值及允许范围见质控品标签。

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中白介素-1β（IL-1β）的含量，临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。

本试剂盒在 2～8℃密封储存， 有效期为 12 个月。 开封后在 2～8℃载机储存和 2～8℃冰箱储存可以稳定 30 天。校准品/质控品在 2～8℃密封储存， 有效期为 12 个月。 开封后 2～8℃冰箱储存可以稳定 30 天， 开封后在常温（10～30℃） 可以稳定 4 小时。

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无

广东省药品监督管理局

2023-07-11

2028-07-10

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