甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国械注准20163400968

国械注准20163400968

珠海市香洲区同昌路266号1栋

珠海市南屏科技工业园屏东三路一号；珠海市香洲区同昌路266号

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

第三类

48人份/盒，96人份/盒。

预包被板、酶标记物、连接抗原、阴性对照、阳性对照、20倍浓缩洗液、底物缓冲液、底物液、终止液、封板膜、自封袋（含干燥剂）。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体。

2～8℃避光保存，有效期12个月。

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国家食品药品监督管理总局

2016-05-06

2021-05-05

2017-05-03 “生产地址：珠海市南屏科技工业园屏东三路一号”变更为“生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号；珠海市香洲区同昌路266号”。 2018-03-16 “注册人住所：珠海市南屏科技工业园屏东三路一号；生产地址：珠海市南屏科技工业园屏东三路一号；珠海市香洲区同昌路266号”变更为“注册人住所：珠海市香洲区同昌路266号1栋；生产地址：珠海市香洲区同昌路266号”。