一次性使用泌尿道用导丝

湘械注准20212021898

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湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403—404

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一次性使用泌尿道用导丝

第二类

VDS-0.028in、VDS-0.032in、VDS-0.035in。

由软头、内芯、包塑层和导丝护套组成。导丝护套由二夹扣三夹扣、护套管、导丝矫直器组成。其中软头由 06Cr19Ni10 牌号的奥氏体不锈钢制成;内芯由镍钛合金制成;包塑层由聚四氟乙烯(PTFE)制成;导丝护套的二夹扣、三夹扣、护套管、导丝矫直器均由聚乙烯(PE)制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。

在内窥镜下与 J 型管和微创扩张引流套件配合使用，起支撑、引导作用。

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湖南省药品监督管理局

2021-10-11

2026-10-10

变更时间：2024-01-17 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 2.产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表； 3.产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表；