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髋关节假体 金属髋臼
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注册证编号
国械注准20233131423
注册人名称
国械注准20233131423
注册人住所
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
生产地址
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房
产品名称
髋关节假体 金属髋臼
管理类别
第三类
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由符合YY0117.3标准规定的钴铬钼合金制成，金属髋臼表面喷涂的涂层由符合ASTM F1580的纯钛材料制成。产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
与本公司同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-09
有效期至
2028-10-08
变更情况
/
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