总胆红素检测试剂盒

注册证信息下载

注册证编号

浙食药监械（准）字2006第2400239号

注册人名称

浙食药监械（准）字2006第2400239号

注册人住所

金华市后城里街五星大楼四楼

生产地址

金华市后城里街五星大楼四楼

产品名称

总胆红素检测试剂盒

管理类别

第二类

型号规格

8种装量

结构及组成

试剂1：1,4哌嗪二乙磺酸单钠缓冲液（pH7.5，150mmol/L）、反应促进剂适量、抗干扰剂适量；试剂2：1,4哌嗪二乙磺酸单钠缓冲液（pH7.5，150mmol/L）、氧化剂适量。装量的最大负偏差应≤5%；线性范围为0-400μmol/L，r2≥0.990；批内精密度CV应≤5.1%；批间相对极差应≤6.3%；准确度的相对偏差Bias应≤10%；空白吸光度应≤0.100；空白吸光度变化应≤0.05/5min。

适用范围

用于体外检测人体血清或血浆中总胆红素的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2006-06-14

有效期至

2010-06-13