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携带式数字化摄影X射线机

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注册证编号
粤械注准20182060526
注册人名称
粤械注准20182060526
注册人住所
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501
生产地址
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101,C栋501,B栋507
产品名称
携带式数字化摄影X射线机
管理类别
第二类
型号规格
Beatle-05P、 Beatle-05P1、 Beatle-05P2
结构及组成
由便携X光主机(PX05),限束器(BRC-05),平板探测器(PaxScan4336W v4或Mars1417V-PSI或CareView 750Cw),图像处理系统(MOC(V03.01.00))和移动机架(MS-05)组成。
适用范围
用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像,供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-08-23
有效期至
2028-05-01
变更情况
2023-06-02: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101,C栋501”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101,C栋501,B栋507”。