一次性使用气管插管

浙械注准20182080208

浙械注准20182080208

浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路225号楚天科技大厦1幢2002室

浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号（同普公司）（委托生产）

一次性使用气管插管

第二类

口鼻两用型（又名普通型）、经口型、经鼻型、钢丝加强型、牙垫加强型（具体型号规格详见附表）

口鼻两用型（又名普通型）、经口型、经鼻型：又可分为有套囊和无套囊两类。无套囊气管插管由通气主管、15mm接头、导丝（可选）、固定帽（可选）组成，有套囊气管插管还应有套囊、充气管、指示气囊、止逆阀。 钢丝加强型：又可分为有套囊和无套囊两类。无套囊气管插管由通气主管、15mm接头、弹簧及导丝（可选）、固定帽（可选）组成，有套囊气管插管还应有套囊、充气管、指示气囊、止逆阀。 牙垫加强型：又可分为有套囊和无套囊两类。无套囊气管插管由带牙垫的通气主管、15mm接头、弹簧、导丝（可选）及固定帽（可选）组成，有套囊气管插管还应有套囊、充气管、指示气囊、止逆阀。

产品适用于手术中建立患者的呼吸通道。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-11-07

2028-03-26

1.型号、规格：见附页。2.结构及组成：见附页。3.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。