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光滑假丝酵母菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153400930
注册人名称
国械注准20153400930
注册人住所
厦门市同安区西洲路2043号11层
生产地址
厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元
产品名称
光滑假丝酵母菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
10×浓缩清洗液A、10×浓缩清洗液B、DNA提取液、提取固形物、CG-PCR反应液、Taq DNA 聚合酶（5U/μL）、尿嘧啶-N-糖基化酶（1U/μL）、内参照、阴性对照（CA）、阳性对照（CA）。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒适用于体外定性检测临床样本（痰液、损伤处分泌物拭子）中的光滑假丝酵母菌DNA。
产品储存条件及有效期
-20±5℃保存， 有效期8个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-29
有效期至
2025-05-28
变更情况
2017-10-27 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。
2018-03-19 “注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”变更为“注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号409单元”。
2022-06-08 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“注册
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