一次性单孔多通道腹腔镜手术穿刺器

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注册证编号

苏械注准20182661118

注册人名称

苏械注准20182661118

注册人住所

苏州高新区锦峰南路108号

生产地址

苏州市高新区锦峰南路108号

产品名称

一次性单孔多通道腹腔镜手术穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

穿刺器：HJN10301, HJN10501, HJN10501L, HJN10303A, HJN10303B, HJN10503A, HJN10503B, HJN10503AL, HJN10503BL, HJN10304A, HJN10304B, HJN10504A, HJN10504B, HJN10504AL, HJN10504BL，TP3A，TP3C，TP3AS，TP3CS，TP4A，TP4C，TP4AS，TP4CS，OT303A，OT503A，OT503AL，OT304A，OT504A，OT504AL。微创通道：HJNZ1030、HJNZ1050、HJNZ1050L

结构及组成

一次性单孔多通道腹腔镜手术穿刺器由注气阀、上法兰盖、器械通道、φ12阻气阀、排气阀、φ5阻气阀、下法兰盘、微创通道、保护垫和引导器组成。注气阀、上法兰盖、φ5阻气阀、φ12阻气阀、排气阀、下法兰盘、引导器采用ABS制成，器械通道、微创通道采用硅橡胶制成；穿刺器根据产品结构、通道孔数量和排列形式等分为29种型号规格，微创通道根据直径及工作长度不同可分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品适用于在微创腔镜手术中用作内镜和器械的通道

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-01-15

有效期至

2023-07-09