白介素10测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

冀械注准20212400165

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河北省廊坊开发区官东路70号

河北省廊坊开发区官东路70号

白介素10测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

第二类

A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。

A型：标记抗体（ALP酶标记的抗白介素10单克隆抗体，Tris缓冲液）、清洗液（Tris缓冲液）、包被抗体（磁性微球包被的抗白介素10单克隆抗体，PB缓冲液）、底物液（3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐溶液）、校准品1（（CAL-1）冻干品：BSA，白介素10抗原，目标浓度：（50±10）pg/mL））、校准品2（（CAL-2）冻干品：BSA，白介素10抗原，目标浓度：（500±100）pg/mL））、校准品稀释液（纯化水）。 B型：标记抗体（ALP酶标记的抗白介素10单克隆抗体，Tris缓冲液）、包被抗体（磁性微球包被的抗白介素10单克隆抗体，PB缓冲液）、校准品1（（CAL-1）冻干品：BSA，白介素10抗原，目标浓度：（50±10）pg/mL））、校准品2（（CAL-2）冻干品：BSA，白介素10抗原，目标浓度：（500±100）pg/mL））、校准品稀释液（纯化水）。底物液、清洗液单独提供。 D型：标记抗体（ALP酶标记的抗白介素10单克隆抗体，Tris 缓冲液）、清洗液（Tris 缓冲液） 、包被抗体（磁性微球包被的抗白介素 10单克隆抗体，PB 缓冲液） 、底物液（3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰） -苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐溶液） 、 校准品 1 （ （CAL-1）冻干品：BSA，白介素 10 抗原，目标浓度： （50±10）pg/mL） ） 、校准品 2（ （CAL-2）冻干品：BSA，白介素 10 抗原，目标浓度：（500±100）pg/mL） ） 、校准品稀释液（纯化水）。

用于体外定量测定人血清样本中白介素10（IL-10）的含量。

试剂盒于 2℃～8℃保存，有效期 12 个月。

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河北省药品监督管理局

2021-04-13

2026-04-12

2021-09-27:1.生产地址:“河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层”变更为“河北省廊坊开发区官东路70号” 2.住所:“河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层”变更为“河北省廊坊开发区官东路70号” ,2022-02-07:1.规格型号: 由“A型：60人份/盒；100人份/盒；B型：50人份/盒；100人份/盒”变更为“A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒”。 2.适用机型：由“与热景生物公司生产的全自动化学发光免疫分析仪配套使用。A 型包装规格试剂适用于：MQ60、MQ60 pro、MQ60 proB、MQ60 plus 全自动化学发光免疫分析仪；B型包装规格试剂适用于：C2000 全自动化学发光免疫分析仪。”变更为“与热景生物公司生产的全自动化学发光免疫分析仪配套使用。A 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60、MQ60 pro、MQ60proB、MQ60 plus；B 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：C2000；D 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60 AUTO。”。 ,2022-11-24:1.适用机型：由“与热景生物公司生产的全自动化学发光免疫分析仪配套使用。 A 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60、MQ60 pro、MQ60 proB、MQ60 plus； B 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：C2000； D 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60 AUTO。”变更为“与北京热景生物技术股份有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪（MQ60、MQ60 proB、MQ60 plus、C2000），热景（廊坊）生物技术有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪（MQ60、MQ60 proB、MQ60 plus、MQ60smart、MQ60AUTO、C900、C3000）配套使用： A 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60、MQ60 proB、MQ60 plus、MQ60 smart； B 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：C900、C2000、C3000； D 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60 AUTO。”