脂蛋白磷脂酶 A2 测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

皖械注准20222400083

注册人名称

皖械注准20222400083

注册人住所

合肥市包河工业区上海路1688号

生产地址

合肥市包河工业区上海路1688号电缆7#车间6层

产品名称

脂蛋白磷脂酶 A2 测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

结构及组成

试剂由测试卡、缓冲液、IC 卡和说明书组成。其中：测试卡由试纸条和卡壳组成。试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜（T 线包被有Lp-PLA2 单克隆抗体和 C 线包被有羊抗鸡克隆抗体）、荧光结合垫（喷有荧光微球标记的 Lp-PLA2 单克隆抗体和鸡 IgY）、吸水垫以及 PVC 底板组成。缓冲液：主要成份为 0.1mol/L PBS 缓冲液。注：不同批次的试剂盒中各组份不可互换。

适用范围

本产品适用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中脂蛋白磷脂酶 A2（Lp-PLA2）的含量。

产品储存条件及有效期

4～30℃保存，有效期18个月；测试卡包装袋开封后2小时内有效。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2022-03-28

有效期至