器械数据库
经皮椎体成形系统
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注册证编号
苏械注准20182100718
注册人名称
苏械注准20182100718
注册人住所
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售）
生产地址
苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区（自行生产地址）
产品名称
经皮椎体成形系统
管理类别
第二类
型号规格
见规格/型号附件
结构及组成
经皮椎体成形系统由椎体成形导向系统、经皮穿刺针、导引丝、骨钻、扩张系统、骨水泥填充器组成。根据组件和组件规格不同划分为不同型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
在椎体成形手术中与扩张球囊配套，作经皮穿刺、经皮介入通道建立和骨填充物质的输送用
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-05-18
有效期至
2023-04-09
变更情况
/
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