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他克莫司、环孢霉素和雷帕霉素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
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注册证编号
沪械注准20232400301
注册人名称
沪械注准20232400301
注册人住所
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼509室
生产地址
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
产品名称
他克莫司、环孢霉素和雷帕霉素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
管理类别
第二类
型号规格
96测试/盒；192测试/盒；480测试/盒；960测试/盒；校准品：7 × 0.5 mL × 1瓶（选配）；质控品：3 × 0.5 mL × 1瓶（选配）；内标：40 mL × 1瓶（选配）
结构及组成
见附页
适用范围
该产品供医疗机构用于体外定量测定人体全血中环孢霉素、他克莫司和雷帕霉素的含量。
产品储存条件及有效期
试剂A在2～8℃避光保存，试剂B在-18℃以下避光保存，试剂盒有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-11-03
有效期至
2028-11-02
变更情况
/
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