定制式3D打印骨模型

注册证信息下载

注册证编号

内械注准20232020009

注册人名称

内械注准20232020009

注册人住所

内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔县盛乐现代服务业集聚区云展街南侧智能制造产业园A2号楼西户一层、201、202、204、四层

生产地址

内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔县盛乐现代服务业集聚区云展街南侧智能制造产业园A2号楼西户一层、201、202、204、四层

产品名称

定制式3D打印骨模型

管理类别

第二类

型号规格

ZY-PLA-BMA-FR、ZY-UV-BME-FR-L、ZY-UV-BMH-MF-L、ZY-PLA-BML-FR-L、ZY-UV-BMA-FR、ZY-UV-BME-FR-R、ZY-UV-BMH-MF-R、ZY-PLA-BML-FR-R、ZY-PLA-BMA-TM、ZY-PLA-BMF-FR、ZY-PLA-BMH-TM-L、ZY-UV-BML-FR-L、ZY-UV-BMA-TM、ZY-UV-BMF-FR、ZY-PLA-BMH-TM-R、ZY-UV-BML-FR-R、ZY-PLA-BMB-FR-L、ZY-PLA-BMG-FR-L、ZY-UV-BMH-TM-L、ZY-PLA-BML-MF-L、ZY-PLA-BMB-FR-R、ZY-PLA-BMG-FR-R、ZY-UV-BMH-TM-R、ZY-PLA-BML-MF-R、ZY-UV-BMB-FR-L、ZY-UV-BMG-FR-L、ZY-PLA-BMJ-FR-L、ZY-UV-BML-MF-L、ZY-UV-BMB-FR-R、ZY-UV-BMG-FR-R、ZY-PLA-BMJ-FR-R、ZY-UV-BML-MF-R、ZY-PLA-BMC-FR-L、ZY-PLA-BMG-MF-L、ZY-UV-BMJ-FR-L、ZY-PLA-BMM-FR-L、ZY-PLA-BMC-FR-R、ZY-PLA-BMG-MF-R、ZY-UV-BMJ-FR-R、ZY-PLA-

结构及组成

根据患者影像学数据和临床医生要求，进行三维重建、设计后，采用聚乳酸或光敏树脂经3D打印工艺制成。

适用范围

用于显示骨缺损部位及骨骼表面形态的模拟人体模型，提供给临床医生用于辅助观察病患骨部位，不带入手术室内使用，不用于骨科内固定钢板的术前弯折。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

内蒙古自治区药品监督管理局

批准日期