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糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400079号(更)
注册人名称
杭州健立生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市滨江区聚业路28号1幢第1层西面 ?
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
320mL(试剂1:4×60mL+试剂2A:2×2mL+试剂2B: 2×38mL;附:溶血液 8×100mL)、480mL(试剂1:4×90mL+试剂2A:2×3mL+试剂2B:2×57mL;附:溶血液 12×100mL)、240mL(试剂1:4×45mL+试剂2A:2×1.5mL+试剂2B:2×28.5mL; 附:溶血液 6×100mL)、160mL(试剂1:2×60mL+试剂2A:1×2mL+试剂2B:1×38mL; 附:溶血液 4×100mL)、240mL(试剂1:2×90mL+试剂2A:1×3mL+试剂2B:1×57mL; 附:溶血液6×100mL)、60mL(试剂1:1×45mL+试剂2A:1×0.75mL+试剂2B:1×14.25mL; 附:溶血液 3×50mL)、120mL(试剂1:2×45mL+试剂2A:2×0.75mL+试剂2B:2×14.25mL; 附:溶血液 3×100mL)、6×68T(试剂1:6×17.2mL+试剂2A:6×0.3mL+试剂2B:6×5.7mL; 附:溶血液 4×100mL)、40mL(试剂1:1×30mL+试剂2A:1×0.5mL+试剂2B:1×9.5mL);附:溶血液 2×50mL)、40mL(试剂1:2×15mL+试剂2A:1×0.5mL+试剂2B:1×9.5mL;附:溶血液 2×50mL)、80mL(试剂1:2×30mL+试剂2A:2×0.5mL+试剂2B:2×9.5mL;附:溶血液2×100mL)、40mL(试剂1:1×30mL+试剂2:1×10mL;附:溶血液 2×50mL)
结构及组成
试剂1:甘氨酸缓冲液0.1mol/L,胶乳0.05%;试剂2A:甘氨酸缓冲液0.1mol/L,羊抗鼠IgG抗体适量;试剂2B:甘氨酸缓冲液0.1mol/L,鼠抗人HbA1c单克隆抗体适量,溶血液H2O
适用范围
用于人全血中糖化血红蛋白的体外定量测定
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.07
有效期至
2017.02.07
变更情况
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