一次性使用袋式输液器带针

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注册证编号

国械注准20233140068

注册人名称

国械注准20233140068

注册人住所

澧县经济开发区工业大道8号

生产地址

澧县经济开发区工业大道8号

产品名称

一次性使用袋式输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

产品由穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（含塑料穿刺器/塑钢穿刺器）、进气塞、空气过滤器、开关/夹子、悬挂装置、加药口、250mL液袋、滴管、注射件、滴斗、排气装置、药液过滤器、管路、流量调节器、外圆锥接头、配一次性使用静脉输液针（连接座、软管、针柄、针管、保护套）组成，其中进气塞、加药口、注射件、静脉输液针为可选配件。与药液接触的主要原材料为：PVC（增塑剂为DEHP）、ABS、不锈钢SUS304。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于分装药液后进行临床输液用，仅用于重力式输液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-01-13

有效期至

2028-01-12