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一次性使用无菌注射针
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153142000
注册人名称
国械注准20153142000
注册人住所
江西省抚州市临川区抚临大道中段
生产地址
江西省抚州市临川区抚临大道中段
产品名称
一次性使用无菌注射针
管理类别
第三类
型号规格
0.45×15mm，0.45×16mm，0.5×20mm，0.5×36mm，0.5×38mm，0.55×20mm，0.6×26mm，0.6×30mm，0.7×30mm，0.7×32mm，0.7×36mm，0.7×38mm，0.8×30mm，0.8×32mm，0.8×36mm，0.8×38mm，0.9×30mm，0.9×32mm，0.9×36mm，0.9×38mm，1.2×30mm，1.2×32mm
结构及组成
产品由针管、针座、保护套组成，保护套为聚丙烯，针管为0Cr18Ni9不锈钢，针座为聚丙烯，润滑剂为二甲基硅油。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于医疗卫生部门临床与一次性使用无菌注射器配套，对人体皮内、皮下、肌肉注射使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-20
有效期至
2026-01-19
变更情况
2016-03-08“注册人住所:江西省抚州市抚临大道中段；生产地址:江西省抚州市抚临大道中段”变更为“注册人住所:江西省抚州市临川区抚临大道中段；生产地址:江西省抚州市临川区抚临大道中段”。
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一次性使用无菌注射针是一种常见的医疗器械，用于给患者注射药物或者抽取血液样本。下面是对该产品的一些客观介绍。
产品定义：一次性使用无菌注射针是一种用于医疗注射的器械，具有无菌性能，每次使用后即废弃，以确保患者的安全和卫生。
特点：一次性使用无菌注射针具有以下特点：
1. 无菌性能：产品经过严格的无菌处理，确保注射过程中不会引入细菌或其他病原体，保证患者的安全。
2. 安全性：一次性使用的设计避免了交叉感染的风险，减少了医疗事故的发生。
3. 方便性：产品使用简单方便，无需额外的清洁和消毒步骤，减少了医护人员的工作负担。
4. 精确性：注射针具有精确的刻度，可以准确控制药物的剂量，确保治疗效果。
组成：一次性使用无菌注射针通常由以下几个部分组成：
1. 针头：用于穿刺皮肤和注射药物。
2. 针管：用于容纳药液或血液样本。
3. 活塞：用于推动药液或血液样本进出针管。
4. 刻度：用于测量药液或血液样本的容量。
类型：一次性使用无菌注射针根据其容量和针头尺寸的不同，可以分为不同的类型，以适应不同的注射需求。常见的类型有1ml、2ml、5ml、10ml等。
总结起来，一次性使用无菌注射针是一种安全、方便、精确的医疗器械，用于给患者注射药物或者抽取血液样本。它具有无菌性能，每次使用后即废弃，以确保患者的安全和卫生。产品由针头、针管、活塞和刻度等部分组成，根据容量和针头尺寸的不同，可以分为不同的类型。
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