高尔基体蛋白73（GP73）测定试剂盒（酶联免疫法）

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注册证编号

国械注准20143401816

注册人名称

国械注准20143401816

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层

生产地址

北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号，河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产）

产品名称

高尔基体蛋白73（GP73）测定试剂盒（酶联免疫法）

管理类别

第三类

型号规格

96人份/盒，48人份/盒

结构及组成

高尔基体蛋白73酶标板、高尔基体蛋白73酶结合物、高尔基体蛋白73样本稀释液、高尔基体蛋白73校准品(S0-S4)、浓缩洗涤液（20×）、显色液A、显色液B、终止液、封板膜、自封袋。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中高尔基体蛋白73（GP73）的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为9个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-11-02

有效期至

2029-04-07

变更情况

2016-06-14 “注册人名称：北京热景生物技术有限公司”变更为“注册人名称：北京热景生物技术股份有限公司”。 2023-12-26 生产地址由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢; 生产地址变更为:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢；河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产） 2024-02-06 生产地址由:北京市大兴区中关村科技

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