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3D打印截骨导板

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注册证编号
京械注准20232040479
注册人名称
京械注准20232040479
注册人住所
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼3层101-301
生产地址
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院 5号楼301单元,北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院 5号楼301 单元,北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼301单元
产品名称
3D打印截骨导板
管理类别
第二类
型号规格
KHTO-L、KHTO-R
结构及组成
本产品骨科手术配套工具,由截骨导板和塞块组成,用于匹配患者解剖结构。采用高分子聚酰胺材料,经3D 打印制成。非无菌提供,经灭菌后一次性使用。产品有效期为3 个月。
适用范围
适用于特定病人的膝关节骨科手术中定位、导向和保护。
产品储存条件及有效期
3个月
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-07-21
有效期至
2028-07-20
变更情况
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