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一次性使用骨科手术包
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注册证编号
苏械注准20172140024
注册人名称
苏械注准20172140024
注册人住所
昆山市淀山湖新乐路895号
生产地址
昆山市淀山湖新乐路895号3#、4#厂房
产品名称
一次性使用骨科手术包
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型
结构及组成
一次性使用骨科手术包由器械盘套、收纳袋、腿套、治疗巾、中单、开叉单、手术洞单、包布和外包布组成。根据手术洞单的结构形式不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。产品材质说明：械盘套、腿套、治疗巾、中单、开叉单、包布和外包布主要材料由卫生用非织造布制成，手术洞单主要由卫生用非织造布、PE膜、弹性TPE医用膜和PE塑料组成，收纳袋采用PE膜制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
用于骨科手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-08-02
有效期至
2027-01-08
变更情况
2022-08-02生产地址变更 由“昆山市淀山湖新乐路895号”变更为“昆山市淀山湖新乐路895号3#、4#厂房”
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