一次性使用无菌冲洗针

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注册证编号

浙食药监械（准）字2006第2150547号

注册人名称

浙食药监械（准）字2006第2150547号

注册人住所

温州市龙湾区永中镇永强路252号

生产地址

温州市龙湾区永中镇永强路252号

产品名称

一次性使用无菌冲洗针

管理类别

第二类

型号规格

14种

结构及组成

产品由针管、针座和保护套组成，分平头冲洗针和尖头冲洗针两种型式。针管采用符合GB18457规定的不锈钢针管制成，针座采用符合YY0242的聚丙烯ABS或人体无毒副作用的其他医用高分子材料制成；产品的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB15811的要求；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性。

适用范围

产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2006-11-15

有效期至

2010-11-14