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一次性使用亲水涂层导丝
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注册证编号
国械注准20233031719
注册人名称
国械注准20233031719
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区5号楼101（一照多址企业）
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室
产品名称
一次性使用亲水涂层导丝
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由金属内芯、外层高分子包覆层和表面亲水涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为两年。
适用范围
该产品适用于在血管内的诊断和治疗中将导管等器械引导到某个特定部位，神经血管内应用除外。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-17
有效期至
2028-11-16
变更情况
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