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全自动免疫印迹仪

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注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400674号
注册人名称
浙食药监械(准)字2013第2400674号
注册人住所
杭州市龙井路38号
生产地址
杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层
产品名称
全自动免疫印迹仪
管理类别
第二类
型号规格
EUROBlotMaster II-250,EUROBlotMaster II-200,EUROBlotMaster II-150,EUROBlotMaster II-100,EUROBlotMaster II
结构及组成
该产品由主机和软件组成,其中主机包含吸液头和分液头、吸液泵和分液泵、清洗盘、带温育槽的摇摆摇床、LCD显示器、按钮、试剂瓶和废液瓶。分液1.5ml时,分液准确性偏差在10%以内,重复性偏差小于5%,液体残留小于20ul;产品的准确性、重复性及电气安全指标应符合注册产品标准要求。
适用范围
产品适用于免疫印迹法或欧蒙印迹法检测系统,用于检测人血清或血浆样本中的特异性抗原或抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2013-08-27
有效期至
2017-08-26
变更情况
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全自动免疫印迹仪是一种临床检验器械,用于检测人体血清中的特定抗体或抗原。它采用先进的自动化技术,能够快速、准确地进行免疫印迹实验。 该仪器具有以下特点: 1. 高效快速:全自动免疫印迹仪能够在短时间内完成大量样本的检测,提高工作效率。 2. 准确可靠:仪器采用精密的光学系统和高灵敏度的探测器,能够准确地检测出微量的抗体或抗原。 3. 自动化程度高:仪器具备自动上样、洗涤、显色、扫描等功能,操作简便,减少了人工操作的误差。 4. 多功能:全自动免疫印迹仪可用于多种免疫印迹实验,如Western blot、ELISA等,适用于不同的临床检验需求。 该仪器主要由以下几个组成部分构成: 1. 样品处理系统:用于样品的上样、洗涤和显色等处理。 2. 光学系统:包括光源、滤光片和探测器等,用于检测样品中的信号。 3. 控制系统:用于控制仪器的运行和参数设置。 4. 数据处理系统:用于数据的采集、分析和存储。 根据不同的功能和规格,全自动免疫印迹仪可以分为多种类型,如高通量型、多功能型等。用户可以根据自己的实验需求选择适合的型号。 总之,全自动免疫印迹仪是一种高效、准确的临床检验器械,具有自动化程度高、多功能等特点,可广泛应用于临床检验实验室。
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