B型钠尿肽测定试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

浙械注准20232401532

注册人名称

浙械注准20232401532

注册人住所

宁波市江北区皇吉浦路288号

生产地址

宁波市江北区皇吉浦路288号

产品名称

B型钠尿肽测定试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

50测试/盒；2×50测试/盒；3×50测试/盒；4×50测试/盒；5×50测试/盒；6×50测试/盒；7×50测试/盒；8×50测试/盒。

结构及组成

试剂1a：包被BNP单克隆抗体的磁性微粒；试剂1b：磷酸盐缓冲液，含基质液和防腐剂；试剂1c：结合碱性磷酸酶的BNP单克隆抗体；校准品（六个水平）：其中S0为乙酸盐缓冲液；S1~S5为B型钠尿肽抗原，乙酸盐缓冲液；校准品卡；质控品（低值、中值、高值）：B型钠尿肽抗原，乙酸盐缓冲液。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血浆中B型钠尿肽（BNP）的浓度。

产品储存条件及有效期

试剂在2~8℃保存，有效期为12个月；校准品和质控品贮存于-10℃或更低温度下，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2023-08-02