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转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫散射比浊法）
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注册证编号
粤械注准20242400323
注册人名称
粤械注准20242400323
注册人住所
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业）
生产地址
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401
产品名称
转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫散射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒
结构及组成
缓冲液：磷酸盐缓冲液20mmol/L；
抗血清：含羊抗人TRF抗体的乳胶颗粒；
校准品(选购)：TRF、含牛血清白蛋白的稀释液，具体靶值见靶值单；
校准品定值溯源至标准物质ERM-DA470k/IFCC；
质控品(选购)：TRF、含牛血清白蛋白的稀释液，具体靶值见靶值单；
磁卡：含当批次试剂及定标曲线信息。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆中转铁蛋白（TRF）的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
抗血清在2～8℃避光保存，缓冲液在2℃～30℃保存，可稳定12个月；试剂严禁冷冻。
校准品和质控品在2～8℃避光保存，校准品、质控品冻融次数不宜超过一次。
开瓶、上机试剂在2～8℃条件下保存并应在14天内使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-03-04
有效期至
2029-03-03
变更情况
/
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