聚酯疝补片

国械注准20173130332

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上海市奉贤区南桥环城西路2836号

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聚酯疝补片

第三类

见附页

该产品由聚对苯二甲酸乙二酯（聚对苯二甲酸乙二醇酯）纤维制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

该产品适用于腹股沟疝的修补。

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国家药品监督管理局

2021-12-13

2027-03-02

2018-11-16 注册人申请变更型号规格，增加网状编织补片型号，详见型号规格附页及产品技术要求变化对比表。产品技术要求中增加了网状编织补片相关内容、网孔尺寸、单位面积重量、断裂强力、顶破强度、缝合强度、抗撕破强度、断裂伸长率等项目。化学性能等项目试验方法进行了文字性修改，详见产品技术要求变化对比表。 2020-12-24 “注册人名称：上海契斯特医疗科技公司；注册人住所：上海市奉贤区南桥镇肖南